「律師，前陣子因為做了近視手術，術後效果很好，就把之前買的隱形眼鏡上網拍賣掉，結果收到衛生局罰單，說可以處3萬元以上100萬元以下罰鍰，這是真的嗎？」
許多民眾搞不清楚狀況，認為什麼東西都可以上網拍賣，為了賺零頭小錢，卻收到高額罰單，律師也愛莫能助。如果能事前多一份謹慎，弄清楚什麼可以賣，什麼不能賣，就可以避免許多麻煩。
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▍何謂「醫療器材」？
民眾最常疏忽的問題，就是不知道自己販賣的東西是「醫療器材」，而忘了要遵守醫療器材管理法中關於販賣資格、販賣途徑及廣告等相關規範。 醫療器材管理法第3條第1項：「本法所稱醫療器材，指儀器、器械、用具、物質、軟體、體外診斷試劑及其相關物品，其設計及使用係以藥理、免疫、代謝或化學以外之方法作用於人體，而達成下列主要功能之一者： 一、診斷、治療、緩解或直接預防人類疾病。 二、調節或改善人體結構及機能。 三、調節生育。」
依照醫療器材管理法之規定，只要其設計其使用「非以藥理、免疫、代謝或化學」方法作用於人體，而其主要功能涉及「診斷、治療、緩解或直接預防人類疾病」、「調節或改善人體結構及機能」、或「調節生育」之一者，就屬於「醫療器材」，而受醫療器材管理法所規範。
具有矯正視力功能的隱形眼鏡，具有調節或改善人體機能的功能，而屬於「醫療器材」。其他還包括：隱形眼鏡保存盒、隱形眼鏡保養液、老花眼鏡、有度數的太陽眼鏡、泳鏡、保險套、衛生棉、醫用口罩和冷熱敷包等，都是民眾容易忽略的「醫療器材」。
建議民眾上網販賣商品前，可以先上「醫療器材分類分級查詢資料庫」網站進行查詢，就可以快速確認是否屬於「醫療器材」。
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▍能否上網販賣「醫療器材」？
一旦確認是「醫療器材」，進一步問題是：我能否上網販賣「醫療器材」？這個問題，可以分成兩部分進行討論：
1. 醫療器材的「銷售資格」？
2. 醫療器材的「銷售途徑」？
就「銷售資格」而言，目前只有依照醫療器材管理法第13條核准登記的「醫療器材商」，以及藥事法第34條規定核准登記的「藥局」，才有銷售「醫療器材」的資格。因此，一般民眾是不能合法販賣「醫療器材」，否則會被處3萬元以上100萬元以下罰鍰，不可不慎。
至於「銷售途徑」，依照醫療器材管理法第18條，及衛服部最新公告的「通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項」，目前只開放第一等級醫療器材，及其附件所列之第二等級醫療器材品項（包括：體脂計、保險套、衛生棉條、手術用口罩、手術用 N95口罩、隱形眼鏡保存用產品、電動輪椅、臨床電子體溫計等）可以上網進行販售。若違法上網販賣尚未開放的醫療器材（例如販賣「隱形眼鏡」），將被處3萬元以上100萬元以下罰鍰。
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▍醫療器材的廣告規範
民眾除了要學會辨識「醫療器材」，及了解相關「銷售資格」及「銷售途徑」的限制外，就醫療器材的「廣告規範」也要提高警覺。
依照醫療器材管理法第40條到第46條（及藥事法第65條到第70條）等規定，關於醫療器材的「廣告規範」，其規範重點有五點：
1.非醫療器材商不得為醫療器材廣告。
2.刊播醫療器材廣告前，要申請主管機關核准。
3.核准刊播期間，不得變更原核准事項而為刊播。
4.若醫療器材於說明書載明須由醫事人員使用，或經中央主管機關公告的醫療器材，其廣告方式以登載於專供醫事人員閱聽之醫療刊物、傳播工具、或專供醫事人員參與之醫療學術性相關活動為限。
5.醫療器材廣告不得以不正方式為宣傳（諸如：假借他人名義為宣傳、利用書刊保證其效能或性能、藉採訪或報導為宣傳等）。
由於「醫療器材廣告」依法要在刊播前申請主管機關核准，所以民眾最常觸法的情況是「沒有事先申請主管機關核准」或者「在核准後變更原核准事項而刊播」。
過去就曾有知名網紅，幫醫療器材商製播宣傳影片，但刊播前疑似未申請核准，惹了一身麻煩。如果民眾接獲廠商邀約，為「醫療器材」撰寫業配文案、拍攝推廣影片時，千萬別一高興而忘了遵守相關規範，除了先確認該廠商是否具「醫療器材商」的資格外，更重要的是，務必要在刊播前，請廠商將相關業配文案、推廣影片等送交主管機關申請核准，以免觸法。
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▍李明勳律師
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